装修问题

医药工业洁净厂房设计规范有哪些?

提问者:爱谁是谁0072024-05-16

《医药工业洁净厂房设计规范》
内容从工艺布置、厂房选址、建筑、内部装修、空调、电气等各方面各专业阐述洁净厂房设计应注意的要点及强制规定等,帮助人们规范的去设计厂房。

刀剑如梦1 72024-05-17

1.医药工业洁净厂房洁净级别的修改,由原来1万级、10万级、30万级修改为A/B/C/D级,药品生产对应的洁净级别发生了较大的修改。
2.洁净区空调送风系统、换气次数、气流组织等的修改。
3.尘埃粒子静态测试修改为动态测试等。

pan369247787 222024-05-28

一、洁净室内有多种工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的空气洁净度等级;
 二、在满足生产工艺要求的前提下,洁净室的气流组织,宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。
 第8.2.2条空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求:
 一、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;
 二、中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段;
 三、高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
 第8.2.3条下列情况的空气净化系统宜分开设置:
 一、单向流洁净室与非单向流洁净室;
 二、高效空气净化系统与中效空气净化系统;
 三、运行班次和使用时间不同的洁净室;
 四、特殊药物的空气净化系统应符合第8.5.3条要求。
 第8.2.4条下列情况的空气净化系统,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不应利用回风。
 一、固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序;
 二、固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气;
 三、用有机溶煤精制的原料药精制、干燥工序;
 四、凡工艺过程中产生大量有害物质,挥发性气体的生产工序;

肥猫啃鱼头 102024-05-16

8.1.1医药工业洁净厂房必须按照生产工艺流程和生产设备状况进行合理布局。由于医药工业洁净厂房内房间多、人流物流复杂,所以主体结构采用具有适当的灵活性的大跨度柱网,有利于合理布局、布置紧凑。考虑到药品品种规格变化会引起工艺流程的变动、设备设施的更新,所以不宜采用内墙承重体系。8.1.2由于我国地域广阔,有的地区年温差大、日温差也大,所以对医药工业洁净厂房围护结构的选材要特别慎重,应选择能适应当地气候条件,满足保温、隔热、防火、防潮等要求的材料,而且在构造上也应引起重视。8.1.3建筑设计对建筑装修耐久性有使用年限要求。同样,建筑物的主体结构要具备同建筑处理及其室内装备和装修水平相适应的等级水平。主体结构耐久性也应有使用年限要求,两者应协调。此外,温度或沉陷不但可影响安全,而且还会破坏建筑装修的完整性及围护结构的气密性,故须对主体结构采取相应措施。  
厂房变形缝应避免穿过医药洁净室(区),当单层厂房的变形缝无法避开穿过洁净室(区)时应有相应措施。多层厂房的变形缝不得穿过医药洁净室(区),因为穿过洁净室(区)的楼板的变形缝无法处理,而地面的开裂将影响洁净室(区)的洁净要求。8.1.4技术夹道若有检修门,宜开向非医药洁净区。当必须开向医药洁净区时,技术夹道内应设吊顶,且技术夹道内部装修标准应按所在医药洁净区要求

清晨一叶浮舟 322024-05-22